El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define responsabilidades, procesos y requisitos para fabricantes, importadores y comercializadores, estableciendo estándares de calidad y seguridad. Incluye definiciones clave y excepciones, y es de obligatorio cumplimiento para todos los actores del sector, bajo la supervisión del INVIMA.