El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones de registro sanitario. Define los criterios para identificar estos medicamentos y establece procedimientos para su producción, importación y comercialización, bajo la supervisión del INVIMA. Este marco legal busca garantizar el acceso a tratamientos indispensables para pacientes en situaciones críticas.