El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones regulatorias. Define criterios para su identificación y establece procedimientos para producción, importación y comercialización, bajo la supervisión del INVIMA. Este marco busca garantizar el acceso a medicamentos indispensables para pacientes, fortaleciendo la prestación integral de servicios de salud.