El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos regulatorios para laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia, incluyendo la presentación de un plan gradual de cumplimiento para Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los plazos para su implementación. El INVIMA supervisa el proceso y puede otorgar prórrogas bajo condiciones técnicas. Los laboratorios que no cumplan con BPM serán sancionados y no podrán fabricar productos fitoterapéuticos. Además, se regula la certificación de establecimientos que procesan materias primas.