El Decreto 4957 de 2007 fija el plazo para que fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos obtengan el registro sanitario o permiso de comercialización, conforme a la normativa vigente. Además, establece requisitos para la presentación de listados de productos ante INVIMA y regula la adecuación de etiquetas y empaques. Excluye ciertos dispositivos médicos y adiciona el Decreto 4725 de 2005.