El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y procedimientos de inspección, así como la aceptación de certificaciones internacionales. Este marco normativo garantiza la calidad y seguridad de los medicamentos producidos o importados en Colombia.