El Decreto 549 de 2001 regula el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) ante INVIMA. Define requisitos, procedimientos, aceptación de certificaciones extranjeras, vigencia, renovación y ampliaciones del certificado, garantizando la calidad y seguridad de los medicamentos producidos o importados en Colombia.