Informe regulatorio del INVIMA sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo consentimientos informados, manuales del investigador, cierre de centros y certificación de nuevos investigadores y centros en BPC. El documento detalla conceptos regulatorios y asegura el cumplimiento de estándares sanitarios en estudios clínicos realizados en Colombia.