Informe de evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, publicado por INVIMA en enero de 2016. Incluye revisión de informes anuales, cierres de estudios, modificaciones al manual del investigador, presentación de nuevos centros e investigadores certificados en BPC, y formatos de consentimiento informado. El documento garantiza el cumplimiento de estándares regulatorios y la transparencia en la investigación clínica nacional.