Este informe de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de estudios. Participan patrocinadores internacionales y nacionales, y se detallan los centros de investigación involucrados, fechas y conceptos regulatorios emitidos. El documento es clave para el aseguramiento sanitario y la gestión de registros asociados a estudios clínicos en el país.