Informe oficial del INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios para protocolos de investigación clínica, publicado el 17 de septiembre de 2018. Incluye revisión de manuales del investigador, notificaciones de cierre de estudios y centros, presentación de nuevos centros e investigadores certificados en BPC, y formatos de consentimiento informado. El documento garantiza la trazabilidad y cumplimiento de los requisitos regulatorios para la investigación clínica en Colombia.