Análisis y evaluación regulatoria del Manual del Investigador BAY A002502, versión 8.0, para el protocolo de investigación clínica presentado por BAYER S.A. El INVIMA revisó las modificaciones y documentos asociados, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en las instituciones participantes. Este proceso asegura la calidad y seguridad en la ejecución de estudios clínicos en Colombia.