Este documento del INVIMA, basado en lineamientos de la OMS, resalta la relevancia de la farmacovigilancia para garantizar la seguridad en el uso de medicamentos. Explica las etapas de desarrollo clínico, presenta ejemplos de reacciones adversas graves y destaca la importancia de sistemas organizados para la detección y prevención de riesgos. Además, identifica los actores clave en el control de la seguridad y los objetivos fundamentales de la farmacovigilancia, adaptándose a los retos actuales de globalización y acceso a información.