Formato de presentación de solicitud unificada de evaluación farmacológica y registro sanitario nuevo de medicamentos antivenenos
Este formato oficial permite a titulares, importadores y fabricantes presentar la solicitud unificada para la evaluación farmacológica y el registro sanitario de nuevos medicamentos antivenenos, según lo establecido en el Decreto 2106 de 2019. El documento especifica los requisitos legales, certificados y documentación necesaria para el trámite, incluyendo aspectos de calidad, representación legal y cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
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