Formato de Presentación de la Evaluación Farmacológica de Usos No Incluidos en Registros Sanitarios (UNIRS)

El formato ASS-RSA-FM130 de INVIMA permite la presentación estructurada de la evaluación farmacológica de usos no incluidos en registros sanitarios (UNIRS). Facilita la recolección de información relevante sobre el producto, evidencia científica, experiencia internacional y nacional, alertas regulatorias y análisis de riesgos, asegurando una revisión integral para la autorización de nuevos usos de medicamentos en Colombia.

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