El formato ASS-RSA-FM130 del INVIMA permite la presentación estructurada de la evaluación farmacológica para usos no incluidos en registros sanitarios (UNIRS). Facilita la recopilación de datos del producto, antecedentes regulatorios, estudios de soporte y análisis de riesgos, asegurando una revisión integral y transparente para la autorización de nuevos usos terapéuticos en Colombia.