Formato de Presentación de la Evaluación Farmacológica de Usos No Incluidos en Registros Sanitarios (UNIRS)

El formato ASS-RSA-FM130 de INVIMA permite la presentación estructurada de la evaluación farmacológica para solicitar usos no incluidos en registros sanitarios (UNIRS) de medicamentos. Incluye información del solicitante, producto, propuesta de uso, estudios soporte, experiencia nacional e internacional, alertas regulatorias y análisis de riesgos, facilitando la revisión y autorización de nuevos usos terapéuticos.

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