Este formato oficial de INVIMA, ASS-RSA-FM170, está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información regulatoria sobre el desarrollo, participantes, tecnología utilizada y eventos adversos, asegurando el cumplimiento de los requisitos sanitarios y éticos exigidos por la autoridad colombiana.