El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros del mercado o hurto. Este documento garantiza la trazabilidad y gestión de riesgos, facilitando la vigilancia sanitaria y la protección de la salud pública. Incluye instrucciones para la notificación de eventos adversos y medidas correctivas, así como la documentación necesaria para casos de hurto.