El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispositivos médicos. Facilita la gestión de riesgos y la trazabilidad, asegurando la protección de la salud pública y el cumplimiento regulatorio. Incluye instrucciones para la notificación de eventos adversos y medidas correctivas, en línea con la Resolución 4816 de 2008.