Este documento regula la gestión y conservación de los registros sanitarios de medicamentos biológicos y radiofármacos en INVIMA. Define procedimientos, tiempos de retención, formatos y digitalización, asegurando la trazabilidad y cumplimiento normativo en la administración documental. Incluye fundamentos legales y detalla la importancia de la documentación para la toma de decisiones y la misión institucional.