Certificación emitida a Otsuka Pharmaceutical India Private Limited por el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura en la fabricación de medicamentos estériles y no estériles, incluyendo soluciones parenterales, emulsiones, antibióticos no betalactámicos, tabletas, grageas y cápsulas. El documento especifica los procesos tecnológicos y condiciones bajo las cuales se autoriza la producción, así como la obligación de notificar cambios relevantes a la autoridad sanitaria.