La guía ABC de Investigación Clínica del INVIMA proporciona información esencial para investigadores y fabricantes sobre los requisitos regulatorios para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye pasos para estudios preclínicos y clínicos, criterios de clasificación de riesgo, normativas aplicables, y procedimientos para presentar protocolos ante las autoridades. Además, aborda el monitoreo post-comercialización y consideraciones para productos innovadores o de alto riesgo.