La Guía de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos regulatorios para estudios de BD y BE en productos farmacéuticos multifuente en Colombia. Proporciona criterios para la realización de estudios in vivo e in vitro, asegurando la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. Incluye recomendaciones para la documentación, diseño de estudios, análisis estadístico y criterios de bioexención, aplicables a productos administrados por vía oral y otras vías, excluyendo productos biológicos.