La guía del INVIMA describe el procedimiento y requisitos para certificar la apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la autorización de importación. Incluye los pasos para la solicitud, formatos requeridos, proceso de pago y condiciones técnicas exigidas, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y la calidad de los dispositivos.