Guía oficial de INVIMA para la certificación de establecimientos fabricantes de dispositivos médicos de uso bucal, conforme a la Resolución 214 de 2022. Incluye requisitos regulatorios, procesos de inscripción y certificación, manejo de materias primas, tecnovigilancia y procedimientos para notificación de novedades. Dirigida a fabricantes y responsables técnicos, esta guía facilita el cumplimiento normativo y la gestión segura de dispositivos médicos en Colombia.