La Guía para la Elaboración de Certificados de Análisis de Calidad de Dispositivos Médicos del INVIMA orienta a fabricantes y responsables de calidad sobre los elementos esenciales que deben incluirse en los certificados de análisis, tanto para productos nacionales como importados. El documento describe la información técnica y general requerida, define conceptos clave y referencia normas internacionales, facilitando la conformidad regulatoria y la liberación de dispositivos médicos en Colombia.