La guía ASS-RSA-GU041 de INVIMA establece los requisitos y pasos para diligenciar el formato anual de proyectos de investigación clínica. Dirigida a investigadores, patrocinadores y CRO, detalla la información que debe reportarse sobre protocolos aprobados, incluyendo datos del estudio, participantes, medicamentos y muestras biológicas. El cumplimiento de estos lineamientos garantiza la transparencia y trazabilidad en la investigación clínica en Colombia.