Guía sobre la evaluación farmacocinética y clínica de formas farmacéuticas de liberación modificada

La guía internacional sobre evaluación farmacocinética y clínica de formas farmacéuticas de liberación modificada ofrece criterios regulatorios para estudios de bioequivalencia, seguridad y eficacia en medicamentos de liberación prolongada, retardada y sistemas transdérmicos. Incluye recomendaciones para nuevas entidades químicas y formulaciones modificadas, así como criterios para aplicaciones abreviadas y estudios específicos para productos transdérmicos.

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