La guía ASS-RSA-GU063 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de medicamentos biológicos, en cumplimiento del Decreto 1782 de 2015. Incluye definiciones regulatorias, criterios de comparabilidad y procedimientos para la correcta radicación de documentos, asegurando la calidad y seguridad de los productos biológicos en Colombia.