Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis
La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Incluye definiciones regulatorias y científicas esenciales, facilitando el proceso de registro sanitario y asegurando el cumplimiento normativo ante la Sala Especializada de Medicamentos.
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