La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida a quienes solicitan registros sanitarios, detalla definiciones regulatorias y científicas esenciales, así como el alcance y proceso de evaluación por la Sala Especializada de Moléculas Nuevas. Es un recurso clave para garantizar la correcta documentación y cumplimiento normativo en el registro de nuevos medicamentos.