La guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios sobre la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre el diligenciamiento de formatos, organización de expedientes, requisitos legales y protección de datos. Es esencial para quienes buscan la aprobación de nuevos medicamentos de síntesis ante la autoridad regulatoria colombiana.