La GUÍA ASS-RSA-GU043 del INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Explica los requisitos documentales, el diligenciamiento del formato oficial, y las condiciones para la entrega física y digital de la información, garantizando el cumplimiento regulatorio y la correcta radicación ante la Sala Especializada de Medicamentos.