La Guía de Farmacovigilancia INVIMA (IVC-VIG-GU003) orienta a titulares de registro sanitario sobre la elaboración de Informes Periódicos de Seguridad para medicamentos y productos biológicos. Detalla requisitos, periodicidad y contenido mínimo, alineándose con normativas nacionales e internacionales. Su objetivo es garantizar el seguimiento poscomercialización y la gestión efectiva de riesgos, contribuyendo a la seguridad de los pacientes en Colombia.