La Guía ASS-AYC-GU29 de INVIMA establece los requisitos y el proceso de certificación para la apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal. Basada en la Resolución 214 de 2022, orienta sobre estándares sanitarios, procesos de inscripción, certificación, renovación y gestión de novedades, garantizando la calidad y seguridad de los dispositivos médicos fabricados y reparados.