Guía oficial del INVIMA para la implementación de requisitos en la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigida a fabricantes, ensambladores y reparadores, la guía describe el marco normativo, los procesos de certificación y los requisitos técnicos y administrativos exigidos por la Resolución 5491 de 2017, garantizando la calidad y seguridad de estos dispositivos en Colombia.