Guía para la Implementación de Requisitos de CCAA para Importadores de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Guía oficial del INVIMA para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro, que orienta sobre la implementación de requisitos de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA). Incluye procedimientos, normativas aplicables, procesos de certificación y renovación, y obligaciones regulatorias. El documento cubre aspectos operativos, gestión de calidad, bioseguridad y soporte técnico, facilitando el cumplimiento de la regulación sanitaria vigente en Colombia.
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