La guía de implementación de requisitos para la certificación de dispositivos médicos de ayuda auditiva, publicada por INVIMA, orienta a los establecimientos sobre el cumplimiento normativo necesario para fabricar, ensamblar y reparar estos dispositivos en Colombia. Incluye procesos de inscripción, control de calidad, tecnovigilancia y gestión administrativa, asegurando la seguridad y calidad de los productos ofrecidos a los usuarios.