La Guía ASS-AYC-GU29 de INVIMA establece los requisitos y procedimientos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal. Basada en la Resolución 214 de 2022, orienta sobre el cumplimiento normativo, procesos de certificación, renovación, tecnovigilancia y manejo de materias primas, garantizando la calidad y seguridad de los dispositivos médicos fabricados y reparados.