Guía oficial del INVIMA para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024, dirigida a titulares de registros sanitarios, laboratorios y fabricantes de medicamentos. Proporciona lineamientos sobre la elaboración y actualización de Planes de Gestión de Riesgo (PGR) para medicamentos de síntesis química y biológicos, en cumplimiento de la normativa vigente. Incluye definiciones, procedimientos y criterios para la gestión de riesgos, así como el rol del INVIMA en la vigilancia y ajuste de los PGR.