Guía para Importadores de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos - Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento
La Guía para Importadores de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos del INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para cumplir con los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA), necesarios para la certificación y renovación de establecimientos importadores. Incluye procedimientos de notificación de novedades, marco normativo, organización, capacitación, control documental, condiciones de almacenamiento, saneamiento, trazabilidad y tecnovigilancia. Es un recurso fundamental para garantizar el cumplimiento regulatorio y la seguridad en la importación y comercialización de dispositivos médicos en Colombia.
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