Guía para Modificaciones Administrativo-Legales de Medicamentos según Decreto 334 de 2022 y 1474 de 2023
La guía INVIMA para modificaciones administrativo-legales de medicamentos establece los procedimientos y requisitos para actualizar información en el registro sanitario de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y homeopáticos. Basada en los Decretos 334 de 2022 y 1474 de 2023, orienta a los titulares sobre los tipos de cambios permitidos, documentación necesaria y el nivel de riesgo asociado, facilitando el cumplimiento normativo sin afectar la calidad, seguridad o eficacia del producto.
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