La guía ASS-RSA-GU37 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar modificaciones al Manual del Investigador en protocolos de investigación clínica con medicamentos. Incluye requisitos, formatos, procedimientos y criterios de evaluación, garantizando la seguridad de los participantes y el cumplimiento regulatorio. Es de acceso público y aplicable a todas las instituciones que realicen investigaciones clínicas en Colombia.