La Guía ASS-RSA-GU044 del INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios de medicamentos biológicos sobre cómo presentar solicitudes de modificación relacionadas con seguridad y eficacia. Incluye procedimientos, requisitos documentales y el marco normativo aplicable, asegurando la correcta actualización de información en etiquetado, inserto y materiales de empaque, conforme a la regulación vigente.