La Guía ASS-RSA-GU044 del INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios de medicamentos biológicos sobre cómo presentar solicitudes de modificación relacionadas con seguridad y eficacia. Incluye el marco normativo, categorías de cambios permitidos y los procedimientos requeridos para asegurar la correcta actualización de la información de los productos, garantizando la seguridad y eficacia conforme a la regulación vigente.