La guía ASS-RSA-GU80 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos homeopáticos. Incluye el marco normativo vigente, definiciones regulatorias y los requisitos para la documentación de solicitudes, asegurando el cumplimiento de la regulación colombiana y la protección de la salud pública.