La guía ASS-RSA-GU79 de INVIMA orienta a titulares sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye procedimientos, requisitos documentales y recomendaciones para asegurar el cumplimiento normativo, facilitando la actualización de información en etiquetado, inserto y condiciones de venta, conforme a la regulación vigente.