Guía para la Notificación de Cierre de Estudios Clínicos (Protocolos) - ASS-RSA-GU033
La Guía ASS-RSA-GU033 de INVIMA orienta a patrocinadores e investigadores sobre el proceso regulatorio para notificar el cierre de estudios clínicos en Colombia. Incluye definiciones clave, requisitos documentales y pasos para la presentación formal ante la autoridad sanitaria, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y la protección de los participantes.
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