Guía para la implementación de requisitos de capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía oficial de INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, que detalla los requisitos regulatorios y de capacidad de producción, incluyendo instalaciones, organización, procesos de fabricación, control de calidad, almacenamiento, prescripción, trazabilidad y gestión de novedades ante la autoridad sanitaria. El documento facilita el cumplimiento de la Resolución 4396 de 2008 y promueve la seguridad y calidad en la producción de dispositivos médicos.

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